既然有严格剂量、清晰标准,为何中药重金属含量却仍屡屡“踩过界”?对此,一位医药行业人士向本报记者透露:从产品生产环节来说,因为种植中药的土壤、水源等都含有重金属,所以药材容易重金属含量超标,不良商贩也可能掺入重金属增重;生产过程中还可能因为接触机器设备等,导致重金属掺入药材中。而从监管方面来说,因为检验技术、人员配备、设备支持等多方面仍存在欠缺,导致目前对于中药重金属的抽查监测不到位。
“还有一大主要因素,不少企业心存侥幸,一旦出事了不是推诿给原材料供应商扮‘无辜’,就是找其他理由搪塞,甚至不予以正面回应。”该业内人士表示,类似事件不但对企业品牌、产品销售打击沉重,而且会给市场同类产品乃至整个中药产业都带来信任危机。
中药的不良反应并不少见,据中国药学会对国内1551例药物不良反应病例分析,中药不良反应所占的比例仅次于抗生素类药物而位居第二。有资料显示,在中药不良反应的病例中,由于超量用药引起中毒的约占85%以上,而中药中毒导致死亡病例中约75%系超量所致。
“临床的感觉就是,中成药的毒性监测、不良反应追踪,都做得远不如西药完整、透明。”中山大学孙逸仙纪念医院南院急诊科主任王彤表示,如果国内中药巨头们想打开国际市场,还得在“重金属超标”这一“沉疴”上下大力气,否则就可能被更严苛的国际标准拒之门外。(记者涂端玉通讯员梅玫、张晨曦)
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云南白药、汉森、
盈康等曾“涉毒”
在中国,有111年历史的云南白药配方被视为国家机密,从未公开。但今年初有人发现在美国市场上的云南白药产品说明书上却标注了药品成分。此外,云南白药被指含草乌,这是一味有剧毒的中药材。
上月,汉森制药旗下明星产品四磨汤被曝含致癌物槟榔,且公司未对外明确披露过风险。据了解,槟榔于2003年即被国际癌症研究中心认定为一级致癌物,但在2010年汉森制药上市的招股说明书中并未有槟榔致癌的表述。
今年3月,央视调查披露了广西盈康制药厂生产的维C银翘片用工业硫磺熏制山银花以及用没有功效的山银花杂质入药事件。报道称,山银花种植户反复用工业硫磺熏蒸,造成药材有效成分受到破坏,还会导致中药材原药残留大量的砷、汞等有害物质。
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